Estratto determina IP n. 292 del 17 aprile 2018 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale Microgeste
60 microgramas/15 microgramas comprimido revestido por  pelicula  dal
Portogallo con numero di autorizzazione 660454 con le  specificazioni
di seguito indicate a condizione che  siano  valide  ed  efficaci  al
momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. 
    Importatore: Farmed S.r.l. con sede legale in via Cavallerizza  a
Chiaia, 8 - 80121 Napoli. 
    Confezione: ARIANNA 1 blister pvc da 28 cpr film rivestite 60 mcg
+ 15 mcg. 
    Codice AIC: 045947013 (in base 10) 1CU645 (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compressa rivestita con film. 
    Ogni compressa rivestita con film contiene: 
      principi attivi: gestodene 60 microgrammi e etinilestradiolo 15
microgrammi; 
      eccipienti: 
        compressa  giallo-pallido  (attiva):   lattosio   monoidrato,
cellulosa microcristallina, magnesio stearato,  polacrilin  potassio,
Opadry giallo  YS-1-6386-G  [ipromellosa,  titanio  diossido  (E171),
ferro ossido giallo (E172),  ferro  ossido  rosso  (E172)],  macrogol
1450, cera E (cera montanglicolica); 
        compressa bianca (placebo):  lattosio  monoidrato,  cellulosa
microcristallina,  magnesio  stearato,  polacrilin  potassio,  Opadry
bianco  Y-5-18024-A  [ipromellosa,  idrossipropilcellulosa,   titanio
diossido  (E171),  macrogol  400],  macrogol  1500,  cera   E   (cera
montanglicolica). 
    Indicazioni terapeutiche: contraccezione ormonale orale. 
    Officine di confezionamento secondario: 
      De Salute S.r.l. via Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR); 
      Pharma Partners S.r.l. via E. Strobino,  55/57  -  59100  Prato
(PO). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: Arianna 1 blister pvc da 28 cpr film rivestite 60 mcg
+ 15 mcg. 
    Codice AIC: 045947013. 
    Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: Arianna 1 blister pvc da 28 cpr film rivestite 60 mcg
+ 15 mcg. 
    Codice AIC: 045947013. 
    RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.