Estratto determina AAM/PPA n. 381 del 20 aprile 2018 
 
    Autorizzazione della variazione: 
      Variazione di tipo II: B.I.z) Altre  variazioni,  relativamente
al medicinale FASTUMDOL ANTINFIAMMATORIO; 
    Codice pratica: VN2/2017/146. 
    E' autorizzato l'aggiornamento ASMF  del  produttore  Lusochimica
S.p.a., produttore dell'API Dexketoprofene Trometamolo e del relativo
modulo 3.2.S. 
relativamente al medicinale «Fastumdol  Antinfiammatorio», per  tutte
le forme e confezioni autorizzate; 
    Titolare AIC: Menarini International Operations  Luxembourg  S.A.
con sede legale e domicilio  in  1,  Avenue  de  la  Gare,  L-1611  -
Luxembourg (Lussemburgo). 
    Smaltimento scorte: 
      i lotti gia' prodotti possono  essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza del medicinale indicata  in  etichetta  ai
sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del  14  aprile
2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.