Estratto determina IP n. 329 del 2 maggio 2018 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale  «Xalatan»
50 micrograms/ml eye drops, solution 2,5 ml dalla Gran  Bretagna  con
numero di autorizzazione 00057/1057, intestato alla  societa'  Pfizer
Limited (UK) e prodotto dalla Pfizer Manufacturing  Belgium  NV  (BE)
con le specificazioni di seguito  indicate  a  condizione  che  siano
valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore  della  presente
determinazione. 
    Importatore: GMM Farma S.r.l. con sede legale in via Lambretta n.
2 - 20090 Segrate (MI). 
    Confezione: XALATAN «50  microgrammi/ml  collirio,  soluzione»  1
flacone da 2,5 ml - codice A.I.C. n. 046107013 (in  base  10)  1CZ2D5
(in base 32). 
    Forma farmaceutica: collirio, soluzione. 
    Composizione: 100 ml di soluzione collirio contengono: 
      principi attivi: latanoprost 0,005 g; 
      eccipienti: sodio cloruro, benzalconio cloruro,  sodio  fosfato
monobasico monoidrato,  sodio  fosfato  dibasico  anidro,  acqua  per
preparazioni iniettabili. 
    Indicazioni terapeutiche: riduzione della pressione  intraoculare
elevata in pazienti con glaucoma ad angolo aperto e in  pazienti  con
ipertensione oculare. Riduzione della pressione intraoculare  elevata
in pazienti  pediatrici  con  elevata  pressione  intraoculare  e  in
pazienti con glaucoma pediatrico. 
    Officine di confezionamento secondario: 
      CIT S.r.l., via Primo Villa n. 17 -  20875  Burago  di  Molgora
(MB); 
      XPO Supply Chain Pharma Italy  S.p.A.,  via  Amendola  n.  1  -
Settala loc. Caleppio 20090 (MI). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: «Xalatan» «50 microgrammi/ml collirio,  soluzione»  1
flacone  da  2,5  ml  -  codice  A.I.C.  n.  046107013;   classe   di
rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: «Xalatan» «50 microgrammi/ml collirio,  soluzione»  1
flacone da 2,5 ml - codice  A.I.C.  n.  046107013;  RR  -  medicinale
soggetto a prescrizione medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.