Estratto determina IP n. 316 del 24 aprile 2018 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del  medicinale Lexotan 3
mg 60 comprimidos PVC/Alu dal Portogallo con numero di autorizzazione
5470182 con le specificazioni di seguito indicate  a  condizione  che
siano valide ed efficaci al  momento  dell'entrata  in  vigore  della
presente determinazione. 
    Importatore: New Pharmashop S.r.l. con sede legale in Cis Di Nola
Isola 1, Torre 1, int. 120 - 80035, Nola (NA). 
    Confezione: LEXOTAN «3 mg compresse» 20 compresse. 
    Codice AIC: 045939016 (in base 10) 1CTYB8 (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compressa. 
    Composizione: ogni compressa contiene: 
      principi attivi: bromazepam 3 mg; 
      eccipienti: cellulosa  microcristallina,  lattosio  monoidrato,
talco, magnesio stearato, ferro ossido rosso (E172). 
    Indicazioni terapeutiche: ansia, tensione ed altre manifestazioni
somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa. Insonnia. 
    Conservazione: non conservare a temperatura superiore ai 30°C. 
    Officine di confezionamento secondario: 
       S.C.F. S.r.l. - via F. Barbarossa,7 -  26824  Cavenago  D'adda
Lodi; 
      De Salute S.r.l. - via Biasini, 26 - 26015 Soresina Cremona. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: Lexotan «3 mg compresse» 20 compresse. 
    Codice AIC: 045939016. 
    Classe di rimborsabilita': C(nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: Lexotan «3 mg compresse» 20 compresse. 
    Codice AIC: 045939016. 
    RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. 
    Decorrenza  di  efficacia   della   determinazione   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.