IL RAGIONIERE GENERALE DELLO STATO
del Ministero dell'economia e delle finanze
di concerto con
IL SEGRETARIO GENERALE
del Ministero della salute
Visto il comma 2 dell'art. 29 del decreto-legge 24 aprile 2017, n.
50, convertito, con modificazioni, dalla legge 21 giugno 2017, n. 96,
il quale prevede, in particolare che:
a decorrere dal 1º gennaio 2018, nelle fatture elettroniche emesse
nei confronti degli enti del Servizio sanitario nazionale per
acquisti di prodotti farmaceutici e' fatto obbligo di indicare le
informazioni sul codice di Autorizzazione all'immissione in commercio
(A.I.C.) e il corrispondente quantitativo;
a decorrere dalla stessa data, le suddette fatture sono rese
disponibili all'Agenzia italiana del farmaco;
con decreto del Ministero dell'economia e delle finanze, di
concerto con il Ministero della salute, sono disciplinate le
modalita' tecniche di indicazione dell'A.I.C. sulla fattura
elettronica, nonche' le modalita' di accesso da parte dell'Agenzia
italiana del farmaco (AIFA) ai dati ivi contenuti ai fini
dell'acquisizione delle suddette fatture per l'assolvimento dei
propri compiti istituzionali;
e' fatto divieto agli enti del Servizio sanitario nazionale di
effettuare pagamenti di corrispettivi di fatture che non riportino le
informazioni di cui al medesimo comma 2 dell'art. 29;
Visto il decreto interministeriale del 20 dicembre 2017, pubblicato
nella Gazzetta Ufficiale 29 dicembre 2017, n. 302, concernente le
modalita' tecniche di indicazione dell'A.I.C. sulla fattura
elettronica, nonche' modalita' di accesso da parte dell'AIFA ai dati
ivi contenuti, attuativo del richiamato art. 29, comma 2 del
decreto-legge n. 50/2017;
Visti i ricorsi al TAR Lazio per l'annullamento del suddetto
decreto interministeriale del 20 dicembre 2017, presentati dalle
aziende produttrici e distributrici di ossigeno terapeutico Sapio
Life s.r.l., Medicair Italia s.r.l., Linde Medicale s.r.l., Rivoira
Pharma s.r.l e Medigas Italia s.r.l, con particolare riguardo al tema
della fatturazione a forfait o per giorno/paziente, nonche' della
misura del quantitativo di farmaco fatturabile;
Viste le ordinanze del TAR Lazio del 28 febbraio 2018 e del 28
marzo 2018, che in relazione ai ricorsi sopra richiamati, ha ordinato
ai Ministeri della salute e dell'economia e delle finanze di
ripronunciarsi, entro il 30 aprile 2018, alla luce degli specifici
motivi di censura che individuano altrettanti profili di
inoperabilita' tecnica del sistema di fatturazione elettronica degli
acquisti di prodotti farmaceutici con riferimento ai citati temi
della fatturazione a forfait o per giorno/paziente, nonche' della
misura del quantitativo di farmaco fatturabile;
Vista la nota n. 4932 del 20 aprile 2018, della Direzione generale
della digitalizzazione, del sistema informativo sanitario e della
statistica del Ministero della salute, con la quale, al fine di
ottemperare alle suddette ordinanze, si propone, d'intesa con AIFA,
di apportare modifiche ed integrazione all'art. 2, comma 2, lettere
c) e d) del richiamato decreto interministeriale del 20 dicembre
2017, nonche' di fornire indicazioni in ordine alla previsione di cui
alla lettera a) del comma succitato;
Ritenuto, pertanto, di dover aderire alle predette indicazioni
della Direzione generale della digitalizzazione, del sistema
informativo sanitario e della statistica del Ministero della salute
elaborate d'intesa con AIFA;
Decreta:
Art. 1
Modificazioni all'art. 2 decreto interministeriale del 20 dicembre
2017, concernente le modalita' tecniche di indicazione dell'A.I.C.
sulla fattura elettronica, nonche' modalita' di accesso da parte
dell'AIFA ai dati ivi contenuti
1. All'art. 2, comma 2, del decreto interministeriale del 20
dicembre 2017, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 29 dicembre 2017,
n. 302, sono introdotte le seguenti modificazioni:
a) alla lettera c), dopo le parole «unita' posologiche» sono
inserite le seguenti «; per i soli gas medicinali, e' possibile
inserire l'unita' prevista nel contratto di fornitura»;
b) alla lettera d), dopo le parole «con il codice A.I.C.» sono
inserite le seguenti «; per i soli gas medicinali, e' possibile
inserire il numero di unita' previste nel contratto di fornitura».