Estratto provvedimento n. 344 dell'11 maggio 2018 
 
    Medicinali veterinari: 
      LIBEO 10 - 40 mg compresse masticabili per  cani  -  confezioni
A.I.C. n. 104585; 
      PRILACTONE NEXT 10 - 50 - 100 mg compresse masticabili per cani
- confezioni A.I.C. n. 104405. 
    Titolare dell'A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A., Viale Colleoni,
15 - 20864 Agrate Brianza, Monza-Brianza - MB. 
    Oggetto   del   provvedimento:    numero    procedura    europea:
FR/V/XXXX/IA/083/G. 
    Si  conferma  l'accettazione  della  modifica  come  di   seguito
descritta: 
      eliminazione  del  sito   di   confezionamento   secondario   e
responsabile per il rilascio dei lotti  di  produzione  del  prodotto
finito di seguito riportato; 
        Ceva Sante' Animale 200 avenue da Mayenne - Zone Industrielle
des Touches - 53000 Laval - France. 
    Per effetto delle suddette variazioni  i  foglietti  illustrativi
vengono modificati al punto 1, in accordo agli allegati  al  presente
provvedimento: 
      1.  Nome   e   indirizzo   del   titolare   dell'autorizzazione
all'immissione in commercio e del titolare  dell'autorizzazione  alla
produzione responsabile del rilascio dei lotti di  fabbricazione,  se
diversi 
    Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: 
        Ceva Salute Animale S.p.A., viale Colleoni 15 - 20864  Agrate
Brianza (MB) - Italia. 
    Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: 
      Ceva  Sante'  Animale,  Boulevard  de  la  Communication,  Zone
Autoroutiere, 53950 Louverne - Francia. 
    I lotti gia' presenti sul mercato possono essere commercializzati
fino a esaurimento scorte. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.