Estratto provvedimento n. 359 del 18 maggio 2018 
 
    Medicinale veterinario AMMINOFARMA S 10%, 100 mg/g,  polvere  per
uso orale per vitelli da latte e suini - A.I.C. n. 102518. 
    Confezioni: tutte. 
    Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A. viale Colleoni, 15  -
20864 Agrate Brianza (MB). 
    Oggetto  del  provvedimento:  variazione  tipo   IB,   n.   C.I.z
unforseen -  Modifica  concernente  la  sicurezza  e  l'efficacia  di
medicinali. 
    Si autorizzano le modifiche come di seguito descritte: 
      eliminazione delle seguenti posologie e  tempi  di  attesa  dai
corrispondenti paragrafi del RCP: 
Paragrafo 4.9 - Posologia e via di somministrazione 
    «Suini (fino a 50 kg): 8,5 mg di principio attivo/kg  p.v.  (pari
8,5 g di prodotto/100 kg di peso vivo) per 21 giorni.». 
Paragrafo 4.11 - Tempo di attesa 
    Carne e visceri: 
      «Suini (fino a 50 kg): 44 giorni.». 
    Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono  essere
modificati nei punti pertinenti. 
    L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia'  in  commercio
deve essere effettuato entro sessanta giorni. 
    Il  presente  provvedimento  sara'  pubblicato   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento
verra' notificato all'impresa interessata.