Estratto determina PPA n. 489/2018 del 21 maggio 2018 
 
    E'  autorizzata  la  seguente  variazione:  C.I.z)   Introduzione
dell'Environmental   Risk   Assessment   (ERA)    ed    aggiornamento
dell'overview non-clinica, relativamente alla specialita'  medicinale
ALIFLUS ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in
Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. 
    Procedura: SE/H/170/01-03/II/91. 
    Titolare AIC: Menarini International Operations Luxembourg  S.A.,
codice SIS 0734. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1, comma 5, della determina AIFA n. 371 del 14 aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza di efficacia della determina: la presente determina e'
efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione,  per
estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e  sara'
notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione  all'immissione
in commercio del medicinale.