Estratto determina AAM/PPA n. 466/2018 del 18 maggio 2018 
 
    Si  autorizza  la  seguente   variazione   Tipo   II,   B.I.a.z):
aggiornamento dell'Active Substance Master File (ASMF) del  principio
attivo  colecalciferolo  concentrato  (polvere)  del   titolare   DSM
Nutritional  Products  Ltd  -  Wurmisweg  576,  CH-4303  Kaiseraugst,
Switzerland, 
relativamente alla specialita' medicinale CALCIO CARBONATO E VITAMINA
D3 CALCIMED, nelle forme e confezioni autorizzate  all'immissione  in
commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. 
    Numero procedura: DE/H/2925/001/II/012. 
    Titolare A.I.C.: Stirling Anglian Pharmaceuticals Limited (Codice
S.I.S. 4119). 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza di efficacia della determina: la presente determina e'
efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione,  per
estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e  sara'
notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione  all'immissione
in commercio del medicinale.