Estratto determina AAM/PPA n. 542 del 7 giugno 2018 
 
    Autorizzazione della variazione: Variazione di  tipo  II:  B.I.z)
Altre variazioni relativamente al medicinale ROPIVACAINA KABI. 
    Numero di procedura: n. NL/H/1575/001-005/II/016. 
    E'  autorizzata  la  seguente  variazione:   aggiornamento   ASMF
dell'API  «Ropivacaine  HCl»  relativo  al  produttore  di  API  gia'
autorizzato  «Excella  Pharma  GmbH»,  relativamente  al   medicinale
«Ropivacaina Kabi», ed alle confezioni autorizzate all'immissione  in
commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. 
    Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.r.l., con sede legale  e
domicilio fiscale in Isola della Scala - Verona, via Camagre n. 41  -
cap 37063 (Italia), codice fiscale 03524050238. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14  aprile  2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.