Estratto determina AAM/PPA n. 529/2018 del 7 giugno 2018 
 
    Si autorizza la seguente variazione Tipo II, B.I.z): 
      aggiornamento  dell'ASMF  di  un  fabbricante  di  fluvastatina
sodica gia' approvato; 
      cambio del sito di produzione per un composto intermedio  nella
produzione di fluvastatina sodica, 
relativamente alla specialita' medicinale  FLUVASTATINA  TEVA,  nelle
forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in  Italia
a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. 
    Numero procedura: DK/H/1232/001/II/019. 
    Titolare  A.I.C.:  Teva  Italia   S.r.l.,   codice   fiscale   n.
11654150157. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.