Estratto determina AAM/PPA n. 577 del 14 giugno 2018 
 
    Trasferimento di titolarita': AIN/2018/693. 
    Cambio nome: N1B/2018/469. 
     E'    autorizzato    il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora  registrato  a  nome  della  societa'  Genetic
S.p.a. (codice fiscale n. 03696500655) con sede  legale  e  domicilio
fiscale in via della  Monica  n.  26,  84083  Castel  San  Giorgio  -
Salerno. 
    Medicinale: MORRIS. 
    Confezioni AIC: 
      n. 043904010 - «3 mg/ml + 0,5  mg/ml  collirio,  soluzione»  10
contenitori monodose LDPE da 0,5 ml; 
      n. 043904022 - «3 mg/ml +  0,5  mg/ml  collirio,  soluzione»  1
flacone LDPE da 10 ml. 
  alla societa': 
    Sanofi S.p.a. (codice fiscale n. 00832400154) con sede  legale  e
domicilio fiscale in viale Luigi Bodio n. 37/B, 20158 Milano. 
    Con variazione della denomina del medicinale in FEXACTIV. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'Autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
Riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  Foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  dispensati  al  pubblico
fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.