Estratto decreto n. 84 del 21 giugno 2018
Procedura decentrata n. ES/V/0282/001/DC.
Medicinale veterinario ad azione immunologica Nobilis SE live,
liofilizzato per uso in acqua da bere per polli.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat,
35 5831 AN Boxmeer (Olanda).
Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento Intervet
International B.V. Wim de Körverstraat, 35 5831 AN Boxmeer (Olanda).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola di cartone con 1 flacone (20 ml) da 1000 dosi - A.I.C.
n. 105100010;
scatola di cartone con 1 flacone (20 ml) da 2000 dosi - A.I.C.
n. 105100022;
scatola di cartone con 10 flaconi (20 ml) da 2000 dosi - A.I.C.
n. 105100059;
scatola di plastica con 10 flaconi (20 ml) da 1000 dosi -
A.I.C. n. 105100034;
scatola di plastica con 10 flaconi (20 ml) da 2000 dosi -
A.I.C. n. 105100046.
Composizione:
ogni dose contiene:
Principio attivo:
salmonella enterica sub. enterica serovar Enteritidis ceppo
CAL 10 Sm +/Rif+/Ssq-vivo attenuato, 1-6 x 108 UFC*
*UFC: Unita' Formanti Colonie
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: polli (future ovaiole e riproduttori).
Indicazioni terapeutiche: polli (future ovaiole e riproduttori):
immunizzazione attiva per ridurre la colonizzazione degli organi
interni e l'escrezione fecale di ceppi di campo di Salmonella
Enteritidis.
Inizio dell'immunita': 14 giorni dopo la prima vaccinazione e 4
settimane dopo la terza vaccinazione.
Durata dell'immunita': 60 settimane dopo il completamento del
programma raccomandato, pari a tre vaccinazioni.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: due anni;
periodo di validita' dopo diluizione in acqua conformemente
alle istruzioni: tre ore.
Tempi di attesa:
carne e visceri: 28 giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.