Estratto decreto n. 84 del 21 giugno 2018 
 
    Procedura decentrata n. ES/V/0282/001/DC. 
    Medicinale veterinario ad azione immunologica  Nobilis  SE  live,
liofilizzato per uso in acqua da bere per polli. 
    Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. Wim de K├Ârverstraat,
35 5831 AN Boxmeer (Olanda). 
    Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento  Intervet
International B.V. Wim de K├Ârverstraat, 35 5831 AN Boxmeer (Olanda). 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      scatola di cartone con 1 flacone (20 ml) da 1000 dosi -  A.I.C.
n. 105100010; 
      scatola di cartone con 1 flacone (20 ml) da 2000 dosi -  A.I.C.
n. 105100022; 
      scatola di cartone con 10 flaconi (20 ml) da 2000 dosi - A.I.C.
n. 105100059; 
      scatola di plastica con 10  flaconi  (20  ml)  da  1000  dosi -
A.I.C. n. 105100034; 
      scatola di plastica con 10  flaconi  (20  ml)  da  2000  dosi -
A.I.C. n. 105100046. 
    Composizione: 
      ogni dose contiene: 
        Principio attivo: 
          salmonella enterica sub. enterica serovar Enteritidis ceppo
CAL 10 Sm +/Rif+/Ssq-vivo attenuato, 1-6 x 108 UFC* 
          *UFC: Unita' Formanti Colonie 
        Eccipienti: cosi' come indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: polli (future ovaiole e riproduttori). 
    Indicazioni terapeutiche: polli (future ovaiole e  riproduttori):
immunizzazione attiva per  ridurre  la  colonizzazione  degli  organi
interni e  l'escrezione  fecale  di  ceppi  di  campo  di  Salmonella
Enteritidis. 
    Inizio dell'immunita': 14 giorni dopo la prima vaccinazione  e  4
settimane dopo la terza vaccinazione. 
    Durata dell'immunita': 60 settimane  dopo  il  completamento  del
programma raccomandato, pari a tre vaccinazioni. 
    Validita': 
      periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: due anni; 
      periodo di validita' dopo  diluizione  in  acqua  conformemente
alle istruzioni: tre ore. 
    Tempi di attesa: 
      carne e visceri: 28 giorni. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.