Estratto determina AAM/PPA n. 641/2018 del 4 luglio 2018 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2018/196. 
    Cambio nome: C1B/2018/1075. 
    Numero procedura europea: ES/H/0330/001/IB/006/G. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad  ora  registrato  a  nome  della  societa'  Astron
Research Ltd (Codice S.I.S. 3211), con sede in Sage House, 319 Pinner
Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Regno Unito (UK). 
    Medicinale: EZETIMIBE ASTRON RESEARCH. 
    Confezioni A.I.C. n.: 
      044115018 - «10 mg compresse» 7 compresse in blister Al/Al; 
      044115020 - «10 mg compresse» 10 compresse in blister Al/Al; 
      044115032 - «10 mg compresse» 14 compresse in blister Al/Al; 
      044115044 - «10 mg compresse» 20 compresse in blister Al/Al; 
      044115057 - «10 mg compresse» 28 compresse in blister Al/Al; 
      044115069 - «10 mg compresse» 30 compresse in blister Al/Al; 
      044115071 - «10 mg compresse» 50 compresse in blister Al/Al; 
      044115083 - «10 mg compresse» 98 compresse in blister Al/Al; 
      044115095 - «10 mg compresse» 100 compresse in blister Al/Al; 
      044115107 - «10 mg compresse» 300 compresse in blister Al/Al; 
      044115119  -  «10  mg  compresse»  7   compresse   in   blister
Al/Pvc/Aclar; 
      044115121  -  «10  mg  compresse»  10  compresse   in   blister
Al/Pvc/Aclar; 
      044115133  -  «10  mg  compresse»  14  compresse   in   blister
Al/Pvc/Aclar; 
      044115145  -  «10  mg  compresse»  20  compresse   in   blister
Al/Pvc/Aclar; 
      044115158  -  «10  mg  compresse»  28  compresse   in   blister
Al/Pvc/Aclar; 
      044115160  -  «10  mg  compresse»  30  compresse   in   blister
Al/Pvc/Aclar; 
      044115172  -  «10  mg  compresse»  50  compresse   in   blister
Al/Pvc/Aclar; 
      044115184  -  «10  mg  compresse»  98  compresse   in   blister
Al/Pvc/Aclar; 
      044115196  -  «10  mg  compresse»  100  compresse  in   blister
Al/Pvc/Aclar; 
      044115208  -  «10  mg  compresse»  300  compresse  in   blister
Al/Pvc/Aclar; 
      044115210 - «10 mg compresse» 30 compresse in flacone Hdpe; 
      044115222 - «10 mg compresse» 100 compresse in flacone Hdpe; 
    alla societa' I.B.N. Savio S.r.l. (Codice S.I.S. 4055), con  sede
in via del Mare n. 36, 00071 Pomezia (RM), Italia (IT). 
    Con variazione della denominazione del medicinale in KOBEY. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente  titolare  alla  data   di   entrata   in   vigore   della
determinazione,  di  cui  al  presente   estratto,   possono   essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.