Estratto determina AAM/PPA n. 723 del 1° agosto 2018 
 
    Trasferimento di titolarita': AIN/2018/1424 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino  ad  ora  registrato  a  nome  della  societa'  Bruno
Farmaceutici S.p.a. (codice fiscale 05038691001) con  sede  legale  e
domicilio fiscale in Via delle Ande, 15, 00144 - Roma (RM). 
    Medicinale PROXEDOX. 
    Confezione AIC n.: 
      040010011 - «100 mg compresse rivestite con film» 12 compresse; 
      040010023 - «200 mg compresse rivestite con film» 6 compresse; 
      040010035 -  «40  mg/5  ml  granulato  per  sospensione  orale»
flacone da 100 ml, 
    alla societa': 
      SO.SE.Pharm  S.r.l.  Societa'  di  servizio   per   l'industria
farmaceutica ed affini (codice fiscale 01163980681) con sede legale e
domicilio fiscale in Via dei Castelli Romani, 22, 00071 -  Pomezia  -
Roma (RM). 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore  della  determinazione,  di  cui  al
presente estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente  titolare  alla  data   di   entrata   in   vigore   della
determinazione,  di  cui  al  presente   estratto,   possono   essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.