Estratto provvedimento n. 544 del 30 luglio 2018 
 
    Medicinale veterinario: FLOXADOX 100 mg/g soluzione orale per uso
in acqua da bere per  polli  da  carne,  tacchini,  faraone,  anatre,
fagiani, quaglie e conigli. 
    Confezioni: A.I.C. n. 104066. 
    Titolare dell'A.I.C.: DOX-AL Italia S.p.a., piazzale Cadorna,  10
- 20123 Milano. 
    Oggetto del provvedimento: Raggruppamento di variazioni di  tipo:
IAin  n.  C.I.1  a:  Modifica  del  RCP  e   di   etichette/foglietto
illustrativo conseguente  alla  attuazione  della  procedura  di  cui
all'art.  35  della  direttiva  2001/82/CEE  relativa  ai  medicinali
veterinari contenenti enrofloxacina per somministrazione in acqua  da
bere. 
    Si accetta la modifica del  sommario  delle  caratteristiche  del
prodotto con eliminazione del patogeno E.Coli  per  polli,  tacchini,
faraone, anatre, fagiani e quaglie  per  attuazione  procedimento  di
rinvio dell'unione ai sensi dell'art. 35 della direttiva 2001/82/CE. 
    Gli stampati delle  confezioni  gia'  rilasciate  sul  territorio
nazionale dovranno essere  aggiornati  entro  centoventi  giorni  dal
ricevimento della nota prot. n. 0011252 - 07/05/2018 DGSAF. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.