Estratto provvedimento n. 545 del 30 luglio 2018 
 
    Medicinale veterinario: DOMOSEDAN GEL 7,6 mg/ml  gel  per  mucosa
orale. 
    Confezioni: A.I.C. n. 104035011. 
    Titolare dell'A.I.C.: Orion Corporation, Orionintie  1,  FI-02200
Espoo, Finlandia. 
    Oggetto  del  provvedimento:  Variazione  di  tipo  IB:   C.I.z.:
Eliminazione di un'avvertenza per la fornitura e l'impiego. 
    Si autorizza la modifica del Riassunto delle caratteristiche  del
prodotto e  degli  stampati  illustrativi  con  l'eliminazione  della
seguente avvertenza: «La somministrazione del medicinale deve  essere
effettuata esclusivamente dal medico veterinario». 
    Gli  stampati  (RCP,  foglietto   illustrativo,   etichetta   del
confezionamento interno ed esterno) dei nuovi  lotti  del  medicinale
non ancora  rilasciati  devono  essere  aggiornati  con  le  suddette
modifiche entro e non oltre sei  mesi  dalla  data  di  pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.