Estratto determina n. 1296/2018 del 7 agosto 2018 
 
    Medicinale: ASACOL. 
    Titolare A.I.C.: Giuliani S.p.A., via Palagi, 2 - 20129 Milano. 
    Le nuove indicazioni terapeutiche del medicinale: 
      «Colite ulcerosa,  Morbo  di  Crohn  e  malattia  infiammatoria
cronica intestinale non classificabile (IBDU)» 
sono rimborsate come segue: 
    Confezione: «400 mg compresse gastroresistente»  60  compresse  -
A.I.C. n. 026416329/E (in base 10). 
    Classe di rimborsabilita': «A». 
    Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 9,79. 
    Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 18,36. 
    Confezione: «400 mg capsule a rilascio modificato» 50  capsule  -
A.I.C. n. 026416255/E (in base 10). 
    Classe di rimborsabilita': «A». 
    Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 8,16. 
    Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 15,30. 
    Confezione: «800 mg compresse gastroresistenti»  60  compresse  -
A.I.C. n. 026416317/E (in base 10). 
    Classe di rimborsabilita': «A». 
    Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 14,94. 
    Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 28,02. 
    Validita' del contratto: ventiquattro mesi. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    La  classificazione  ai  fini  della  fornitura  del   medicinale
«Asacol» e' la seguente: medicinale soggetto  a  prescrizione  medica
(RR). 
 
                              Stampati 
 
    Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in
commercio con  etichette  e  fogli  illustrativi  conformi  al  testo
allegato alla presente determina. 
    E' approvato il  riassunto  delle  caratteristiche  del  prodotto
allegato alla presente determina. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata  in  vigore  della
presente comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in  etichetta.  A
decorrere dal termine di trenta giorni dalla  data  di  pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della  Repubblica  italiana  della  presente
comunicazione, i  farmacisti  sono  tenuti  a  consegnare  il  foglio
illustrativo aggiornato agli utenti, che  scelgono  la  modalita'  di
ritiro in formato cartaceo  o  analogico  o  mediante  l'utilizzo  di
metodi digitali alternativi. Il titolare A.I.C. rende accessibile  al
farmacista  il  foglio  illustrativo  aggiornato  entro  il  medesimo
termine. 
    Decorrenza di efficacia della determina:  dal  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.