Estratto determina AAM/PPA n. 758 del 4 settembre 2018 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2018/363 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato  a  nome  della  societa'  Novartis
Europharm Ltd, con sede legale in Frimley Business  Park,  Camberley,
GU167SR, Regno Unito 
    Medicinale: TOBI 
    Confezione e A.I.C. n.: «300 mg/5 ml soluzione per nebulizzatore»
56 fiale monodose da 5 ml - 034767018 
alla societa': Novartis  Farma  S.p.a.,  con  sede  legale  in  largo
Umberto  Boccioni,  1  -  Origgio  (Varese),   con   codice   fiscale
07195130153. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  dispensati  al  pubblico
fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.