Estratto provvedimento n. 654 del 18 settembre 2018 
 
    Medicinale veterinario BAYTRIL®  25  mg/ml  soluzione  orale  per
vitelli, ovini, caprini, suini 
    Confezioni: 
      Flacone da 100 ml A.I.C. n. 100155086 
      Flacone da 500 ml A.I.C. n. 100155098 
      Flacone da 5 l A.I.C. n. 100155100 
    Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A Viale Certosa, 130 20156 Milano 
    Oggetto del provvedimento: 
      Variazione  di  tipo  IB,  C.I.z  unforseen  -  Modifiche   del
riassunto delle caratteristiche del prodotto,  dell'etichette  e  del
foglietto illustrativo (altre modifiche) 
    Si autorizza la modifica come di seguito descritta: 
      Adeguamento dei testi al «template 8.1/2017 e alle modifiche di
testo proposte dalle autorita' competente, con ministeriale n. 4000 -
16/02/2017 - DGSAF - MDS - P. 
    Per  effetto  della  suddetta  variazione,  le   confezioni   del
medicinale devono essere poste in  commercio  con  stampati  conformi
alla modifica sopra citata. 
    L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia'  in  commercio
deve essere effettuato entro centottanta giorni. 
    Il  presente  provvedimento  sara'  pubblicato   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento
verra' notificato all'impresa interessata.