Estratto determina IP n. 629 del 18 settembre 2018 
 
(descrizione del medicinale da importare e attribuzione del numero di
identificazione) 
    E' autorizzata l'importazione parallela del NUROFEN FOR CHILDREN,
oral suspension 100 mg/5 ml dalla Grecia con numero di autorizzazione
46452/13.10.2008, intestato alla societa'  Reckitt  Benckiser  Hellas
Chemicals Sa e prodotto da Almirall Hermal Gmbh, Reinbek,  Germany  e
da  Reckitt  Benckiser  Healthcare  (UK)  Limited,   U.K.,   con   le
specificazioni di seguito indicate a condizione che siano  valide  ed
efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determina. 
    Importatore: Gekofar S.r.l. con sede legale in piazza Duomo, 16 -
20122 Milano. 
    Confezione: 
      NUROFEN FEBBRE E DOLORE «bambini 100 mg/5 ml sospensione  orale
gusto  arancia  senza  zucchero»  flacone  da  150  ml  con   siringa
dosatrice; 
      Codice A.I.C.: 042094021 (in base 10) 184MG5 (in base 32). 
    Forma farmaceutica: sospensione orale; 
    Composizione: ogni ml di sospensione orale contiene: 
      Principio attivo: Ibuprofene 20 mg. 
      Eccipienti: Polisorbato 80, glicerina, sciroppo  di  maltitolo,
saccarina sodica, acido citrico, sodio  citrato,  gomma  di  xanthan,
sodio cloruro, aroma arancia, bromuro di domifene, acqua depurata. 
    Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico della febbre  e
del dolore lieve o moderato. 
    Come  conservare  «Nurofen  Febbre  e  Dolore»:  temperatura   di
conservazione inferiore ai 25°. 
    Officine di confezionamento secondario: 
      S.C.F. S.r.l. via F. Barbarossa, 7 - 26824  Cavenago  D'adda  -
LO; 
      Cit S.r.l. via Primo Villa n. 17  -  20875  Burago  di  Molgora
(MB); 
      Pb Beltracchini S.r.l. via S Erasmo, 6 - 20027 Rescaldina (MI); 
      Xpo Supply Chain Pharma Italy S.p.A. via Amendola, 1 -  Settala
loc. Caleppio - 20090 Milano. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: 
      «Nurofen Febbre e Dolore»  «bambini  100  mg/5  ml  sospensione
orale gusto arancia senza zucchero» flacone da  150  ml  con  siringa
dosatrice; 
      Codice A.I.C.: 042094021; 
      Classe di rimborsabilita': «C». 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: 
      «Nurofen Febbre e Dolore»  «bambini  100  mg/5  ml  sospensione
orale gusto arancia senza zucchero» flacone da  150  ml  con  siringa
dosatrice; 
      Codice A.I.C.: 042094021 
      SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica, ma non  da
banco. 
 
                              Stampati 
 
    Le confezioni del medicinale importato, devono  essere  poste  in
commercio con etichette e foglio illustrativo conformi  al  testo  in
italiano allegato e con  le  sole  modifiche  di  cui  alla  presente
determina. L'imballaggio esterno deve indicare in modo inequivocabile
l'officina  presso   la   quale   il   titolare   AIP   effettua   il
confezionamento secondario. Sono fatti salvi i diritti di  proprieta'
industriale e commerciale del titolare del  marchio  e  del  titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio. 
    Decorrenza di efficacia della determina:  dal  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.