Estratto determina AAM/PPA n. 910/2018 dell'8 ottobre 2018 
 
    Autorizzazione delle variazioni: 
      B.I.a.1.z)  -  Aggiornamento   ASMF   della   sostanza   attiva
levofloxacina del produttore API con l'aggiunta di un  produttore  di
intermedio, relativamente al medicinale LEMAXIL nelle forme  e  nelle
confezioni autorizzate all'immissione in commercio. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1, comma 7, della determina  AIFA  n.  DG/821/2018  del  24
maggio 2018, pubblicata nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana - Serie generale - n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Codice pratica: VN2//2017/267 
    Titolare A.I.C.: Istituto  chimico  internazionale  Dr.  Giuseppe
Rende S.r.l. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.