Estratto determina AAM/PPA n. 957/2018 del 22 ottobre 2018 
 
    Si autorizzano le seguenti variazioni, tipo II, B.II.b.3b);  tipo
IB, B.II.b.5z) e B.II.b.3z): 
      modifiche sostanziali e minori nel processo di  produzione  del
prodotto finito; 
      modifica del limite di un test in-process; 
      cambiamenti editoriali nel processo di produzione del  prodotto
finito. 
    Le suddette variazioni sono relative alla specialita'  medicinale
SODIO  IODURO,  nelle  seguente  forma   e   confezione   autorizzata
all'immissione  in  commercio  in  Italia  a  seguito  di   procedura
nazionale: 
      A.I.C. n. 038982017  «18,5-370  MBQ  soluzione  iniettabile»  1
flaconcino. 
    Codice pratica: VN2/2018/22. 
    Titolare A.I.C.: GE Healthcare S.r.l. (codice SIS 0908). 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    Sia i lotti  gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana  del  presente  estratto
che i lotti prodotti nel periodo di cui all'art. 1,  comma  7,  della
determinazione DG/821/2018 del 24 maggio 2018, che non  riportino  le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.