Estratto determina IP n. 672 del 17 ottobre 2018 
 
    Descrizione del medicinale da importare e attribuzione del numero
di  identificazione: e'  autorizzata  l'importazione  parallela   del
medicinale «Nurofen for Children sosp.100 mg/5 ml, orange Flavor  150
ml +  Dosyng  Syringe  dalla  Grecia  con  numero  di  autorizzazione
46452/13-10-2008, intestato alla societa'  Reckitt  Benckiser  Hellas
Chemicals SA e prodotto da Almirall Hermal Gmbh  (DE)  e  da  Reckitt
Benckiser Healthcare (UK) Limited, con le specificazioni  di  seguito
indicate a  condizione  che  siano  valide  ed  efficaci  al  momento
dell'entrata in vigore della presente determina. 
    Importatore: GMM Farma S.r.l., con sede legale in via Lambretta 2
- 20090 Segrate (MI). 
    Confezione:  NUROFEN  FEBBRE  E  DOLORE  bambini  100   mg/5   ml
sospensione orale gusto arancia senza zucchero flacone da 150 ml  con
siringa dosatrice. 
    Codice A.I.C. n. 042844023 (in base 10) 18VHVR (in base 32). 
    Forma farmaceutica: sospensione orale. 
    Composizione: ogni ml di sospensione orale contiene: 
      principio attivo: 20 mg di Ibuprofene; 
      eccipienti: polisorbato 80, glicerina, sciroppo  di  maltitolo,
saccarina sodica, sodio citrato, sodio  cloruro,  gomma  di  xanthan,
acido citrico, aroma arancia, bromuro di domifene, acqua depurata. 
    Indicazioni terapeutiche:  «Nurofen  febbre  e  dolore»  contiene
ibuprofene che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati farmaci
antinfiammatori non  steroidei  (FANS)  la  cui  azione  permette  di
ridurre il dolore, la febbre e l'infiammazione. 
    «Nurofen febbre e dolore» e' indicato nei bambini da tre  mesi  a
dodici anni per il trattamento sintomatico della febbre e del  dolore
lieve o moderato. 
    Come  conservare  nurofen  febbre  e   dolore:   temperatura   di
conservazione inferiore a 25°C. 
    Officine di confezionamento secondario: 
      Cit S.r.l., via Primo Villa n. 17 -  20875  Burago  di  Molgora
(MB); 
      De Salute S.r.l., via Biasini, 26 - 26015 Soresina (Cremona); 
      XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.a., via Amendola,  1  Settala
loc. Caleppio - 20090 Milano. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione:  «Nurofen  febbre  e  dolore»  bambini  100  mg/5  ml
sospensione orale gusto arancia senza zucchero flacone da 150 ml  con
siringa dosatrice. 
    Codice A.I.C. n. 042844023. 
    Classe di rimborsabilita': «C». 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione:  «Nurofen  febbre  e  dolore»  bambini  100  mg/5  ml
sospensione orale gusto arancia senza zucchero flacone da 150 ml  con
siringa dosatrice. 
    Codice A.I.C. n. 042844023. 
    SOP - medicinali non soggetti a prescrizione  medica  ma  non  da
banco. 
 
                              Stampati 
 
    Le confezioni del medicinale importato, devono  essere  poste  in
commercio con etichette e foglio illustrativo conformi  al  testo  in
italiano allegato e con  le  sole  modifiche  di  cui  alla  presente
determina. L'imballaggio esterno deve indicare in modo inequivocabile
l'officina  presso   la   quale   il   titolare   AIP   effettua   il
confezionamento secondario. Sono fatti salvi i diritti di  proprieta'
industriale e commerciale del titolare del  marchio  e  del  titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio. 
    Decorrenza di efficacia della determina:  dal  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.