Estratto provvedimento n. 805 del 2 novembre 2018 
 
    Medicinale  veterinario   ad   azione   immunologica   PARACOX-5,
sospensione per sospensione orale per polli. 
    Titolare A.I.C.: MSD Animal Health  S.r.l.,  via  Fratelli  Cervi
snc, Centro direzionale Milano Due - Palazzo Canova -  20090  Segrate
(MI). 
    Oggetto    del    provvedimento:     procedura     europea     n.
FR/V/0351/001/IB/013. 
    Si  autorizza,  per   il   medicinale   veterinario   ad   azione
immunologica indicato in oggetto, la modifica relativa all'estensione
del periodo di validita' del solvente per somministrazione spray  per
polli come  confezionato  per  la  vendita  da  quindici  mesi,  come
attualmente autorizzato, a due anni. 
    La variazione su indicata modifica il punto 6.3 del SPC, come  di
seguito: 
    SPC 
6.3 Periodo di validita' 
    «Paracox-5» 
    Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato  per
la vendita: trentatre settimane. 
    Periodo  di  validita'   dopo   diluizione   conformemente   alle
istruzioni: utilizzare immediatamente. 
    Solvente per somministrazione spray per polli. 
    Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato  per
la vendita: ventiquattro mesi. 
    I lotti gia' presenti sul mercato possono essere commercializzati
fino alla scadenza. 
    Il  presente  provvedimento  sara'  pubblicato   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento
verra' notificato all'impresa interessata.