Estratto decreto n. 150 del 26 ottobre 2018 
 
    La Societa' Four Pharma Cro S.r.l.,  via  Monti  n.  12  -  00034
Colleferro  (RM)  partita  I.V.A.  n.  12140031001,  e'   autorizzata
all'importazione parallela dalla Polonia del  medicinale  veterinario
Vetmedin  Vet  1,25  mg  compresse  appetibili  per   cani;   scatola
contenente 5 blister ognuno da 10  compresse  per  un  totale  di  50
compresse,   di   cui   all'autorizzazione   n.   2443/15,   con   le
specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano valide  ed
efficaci al momento dell'entrata in vigore del presente decreto. 
    Confezione da commercializzare: medicinale  veterinario  Vetmedin
Chew 1,25 mg compresse masticabili per  cani;  scatola  contenente  5
blister ognuno da 10 compresse per un totale di 50 compresse. 
    Codice autorizzazione importazione parallela: 105307019. 
    Medicinale autorizzato in Italia. 
    Una compressa appetibile contiene: 
      principio attivo: pimobendan 1,25 mg; 
      eccipienti: lattosio  monoidrato;  cellulosa  microcristallina;
amido pregelatinizzato; sodio  amido  glicolato  (Tipo  A);  macrogol
6000; macrogolglicerolo stearato; lievito secco; aroma di  fegato  in
polvere; talco; magnesio stearato. 
    Medicinale importato, composizione  quali-quantitativa  acquisita
dalla Polonia. 
    Una compressa contiene: 
      principio attivo: pimobendan 1,25 mg; 
      eccipienti: lattosio  monoidrato;  cellulosa  microcristallina;
amido pregelatinizzato; sodio  amido  glicolato  (Tipo  A);  macrogol
6000; macrogolglicerolo stearato; lievito secco; aroma di  fegato  in
polvere; talco; magnesio stearato. 
    Specie di destinazione: 
      cani. 
    Indicazioni  per  l'utilizzazione,  specificando  le  specie   di
destinazione. 
    Per il trattamento dello scompenso cardiaco congestizio del cane,
dovuto  a  cardiomiopatia  dilatativa   o   insufficienza   valvolare
(rigurgito della valvola mitralica e/o tricuspide). 
    (Vedere anche paragrafo 4.9). 
    Per il trattamento dello stadio preclinico  della  cardiomiopatia
dilatativa (fase asintomatica con aumento del  diametro  sistolico  e
diastolico terminale) nei Doberman Pinschers dopo diagnosi ecografica
di patologia cardiaca (vedere paragrafi 4.4 e 4.5). 
    Modalita'  di  dispensazione:   da   vendersi   soltanto   dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. 
    La Societa' Four Pharma Cro S.r.l.,  via  Monti  n.  12  -  00034
Colleferro  (RM)  partita  I.V.A.   n.   12140031001,   e'   altresi'
autorizzata   al   riconfezionamento   secondario   del    medicinale
veterinario Vetmedin Chew 1,25 mg  compresse  masticabili  per  cani;
scatola contenente 5 blister ognuno da 10 compresse per un totale  di
50 compresse, di cui all'autorizzazione n. 105307019 citata  all'art.
1, comma 1, presso le seguenti officine di produzione: 
      Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A., via delle Industrie snc -
Livraga (LO); 
      Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A., via Morolense  n.  1/B  -
Anagni (FR).