Provvedimento n. 816 del 5 novembre 2018
Registrazione mediante procedura centralizzata.
Attribuzione Numero identificativo nazionale (N.I.N.) a nuove
confezioni e disposizioni in merito la commercializzazione ed il
relativo impiego.
Titolare A.I.C.: Merial Francia.
Rappresentante in Italia: Boehringer Ingelheim Animal Health
Italia S.p.a.
Specialita' medicinale: BTVPUR - virus della bluetongue.
EU/2/10/113 - sospensione iniettabile per ovini e bovini - N.I.N.
104557.
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| DITTA | | | | |
| TITOLARE | MEDICINALE | CONFEZIONE | NIN |PROCEDURA EUROPEA|
+==========+============+=============+===========+=================+
| | | BTV 1-2 | | |
| | | SOSPENSIONE | | |
| | | INIETTABILE | | |
| | |SOTTOCUTANEA | | |
| | |OVINI BOVINI | | |
| | | SCATOLA | | |
| MERIAL | | FLACONE 100 | | |
| FRANCIA | BTVPUR |ML - 100 DOSI|104557-311 | EU/2/10/113/031 |
+----------+------------+-------------+-----------+-----------------+
| | | BTV 1-2 | | |
| | | SOSPENSIONE | | |
| | | INIETTABILE | | |
| | |SOTTOCUTANEA | | |
| | |OVINI BOVINI | | |
| | | SCATOLA 10 | | |
| MERIAL | | FLACONI 100 | | |
| FRANCIA | BTVPUR |ML - 100 DOSI|104557-323 | EU/2/10/113/032 |
+----------+------------+-------------+-----------+-----------------+
| | | BTV 1-2 | | |
| | | SOSPENSIONE | | |
| | | INIETTABILE | | |
| | |SOTTOCUTANEA | | |
| | |OVINI BOVINI | | |
| | | SCATOLA | | |
| MERIAL | |FLACONE 50 ML| | |
| FRANCIA | BTVPUR | - 50 DOSI |104557-335 | EU/2/10/113/033 |
+----------+------------+-------------+-----------+-----------------+
| | | BTV 1-2 | | |
| | | SOSPENSIONE | | |
| | | INIETTABILE | | |
| | |SOTTOCUTANEA | | |
| | |OVINI BOVINI | | |
| | | SCATOLA 10 | | |
| MERIAL | |FLACONI 50 ML| | |
| FRANCIA | BTVPUR | - 50 DOSI |104557-347 | EU/2/10/113/034 |
+----------+------------+-------------+-----------+-----------------+
| | | BTV 1-2 | | |
| | | SOSPENSIONE | | |
| | | INIETTABILE | | |
| | |SOTTOCUTANEA | | |
| | |OVINI BOVINI | | |
| | | SCATOLA | | |
| MERIAL | |FLACONE 10 ML| | |
| FRANCIA | BTVPUR | - 10 DOSI |104557-350 | EU/2/10/113/035 |
+----------+------------+-------------+-----------+-----------------+
| | | BTV 2-4 | | |
| | | SOSPENSIONE | | |
| | | INIETTABILE | | |
| | |SOTTOCUTANEA | | |
| | |OVINI BOVINI | | |
| | | SCATOLA | | |
| MERIAL | | FLACONE 100 | | |
| FRANCIA | BTVPUR |ML - 100 DOSI|104557-362 | EU/2/10/113/036 |
+----------+------------+-------------+-----------+-----------------+
| | | BTV 2-4 | | |
| | | SOSPENSIONE | | |
| | | INIETTABILE | | |
| | |SOTTOCUTANEA | | |
| | |OVINI BOVINI | | |
| | | SCATOLA 10 | | |
| MERIAL | | FLACONI 100 | | |
| FRANCIA | BTVPUR |ML - 100 DOSI|104557-374 | EU/2/10/113/037 |
+----------+------------+-------------+-----------+-----------------+
| | | BTV 2-4 | | |
| | | SOSPENSIONE | | |
| | | INIETTABILE | | |
| | |SOTTOCUTANEA | | |
| | |OVINI BOVINI | | |
| | | SCATOLA | | |
| MERIAL | |FLACONE 50 ML| | |
| FRANCIA | BTVPUR | - 50 DOSI |104557-386 | EU/2/10/113/038 |
+----------+------------+-------------+-----------+-----------------+
| | | BTV 2-4 | | |
| | | SOSPENSIONE | | |
| | | INIETTABILE | | |
| | |SOTTOCUTANEA | | |
| | |OVINI BOVINI | | |
| | | SCATOLA 10 | | |
| MERIAL | |FLACONI 50 ML| | |
| FRANCIA | BTVPUR | - 50 DOSI |104557-398 | EU/2/10/113/039 |
+----------+------------+-------------+-----------+-----------------+
| | | BTV 2-4 | | |
| | | SOSPENSIONE | | |
| | | INIETTABILE | | |
| | |SOTTOCUTANEA | | |
| | |OVINI BOVINI | | |
| | | SCATOLA | | |
| MERIAL | |FLACONE 10 ML| | |
| FRANCIA | BTVPUR | - 10 DOSI |104557-400 | EU/2/10/113/040 |
+----------+------------+-------------+-----------+-----------------+
| | | BTV 2-8 | | |
| | | SOSPENSIONE | | |
| | | INIETTABILE | | |
| | |SOTTOCUTANEA | | |
| | |OVINI BOVINI | | |
| | | SCATOLA | | |
| MERIAL | | FLACONE 100 | | |
| FRANCIA | BTVPUR |ML - 100 DOSI|104557-412 | EU/2/10/113/041 |
+----------+------------+-------------+-----------+-----------------+
| | | BTV 2-8 | | |
| | | SOSPENSIONE | | |
| | | INIETTABILE | | |
| | |SOTTOCUTANEA | | |
| | |OVINI BOVINI | | |
| | | SCATOLA 10 | | |
| MERIAL | | FLACONI 100 | | |
| FRANCIA | BTVPUR |ML - 100 DOSI|104557-424 | EU/2/10/113/042 |
+----------+------------+-------------+-----------+-----------------+
| | | BTV 2-8 | | |
| | | SOSPENSIONE | | |
| | | INIETTABILE | | |
| | |SOTTOCUTANEA | | |
| | |OVINI BOVINI | | |
| | | SCATOLA | | |
| MERIAL | |FLACONE 50 ML| | |
| FRANCIA | BTVPUR | - 50 DOSI |104557-436 | EU/2/10/113/043 |
+----------+------------+-------------+-----------+-----------------+
| | | BTV 2-8 | | |
| | | SOSPENSIONE | | |
| | | INIETTABILE | | |
| | |SOTTOCUTANEA | | |
| | |OVINI BOVINI | | |
| | | SCATOLA 10 | | |
| MERIAL | |FLACONI 50 ML| | |
| FRANCIA | BTVPUR | - 50 DOSI |104557-448 | EU/2/10/113/044 |
+----------+------------+-------------+-----------+-----------------+
| | | BTV 2-8 | | |
| | | SOSPENSIONE | | |
| | | INIETTABILE | | |
| | |SOTTOCUTANEA | | |
| | |OVINI BOVINI | | |
| | | SCATOLA | | |
| MERIAL | |FLACONE 10 ML| | |
| FRANCIA | BTVPUR | - 10 DOSI |104557-451 | EU/2/10/113/045 |
+----------+------------+-------------+-----------+-----------------+
| | | BTV 2 - | | |
| | | SOSPENSIONE | | |
| | | INIETTABILE | | |
| | |SOTTOCUTANEA | | |
| | |OVINI BOVINI | | |
| | | SCATOLA | | |
| MERIAL | | FLACONE 100 | | |
| FRANCIA | BTVPUR |ML - 100 DOSI|104557-463 | EU/2/10/113/046 |
+----------+------------+-------------+-----------+-----------------+
| | | BTV 2 - | | |
| | | SOSPENSIONE | | |
| | | INIETTABILE | | |
| | |SOTTOCUTANEA | | |
| | |OVINI BOVINI | | |
| | | SCATOLA 10 | | |
| MERIAL | | FLACONI 100 | | |
| FRANCIA | BTVPUR |ML - 100 DOSI|104557-475 | EU/2/10/113/047 |
+----------+------------+-------------+-----------+-----------------+
| | | BTV 2 - | | |
| | | SOSPENSIONE | | |
| | | INIETTABILE | | |
| | |SOTTOCUTANEA | | |
| | |OVINI BOVINI | | |
| | | SCATOLA | | |
| MERIAL | |FLACONE 50 ML| | |
| FRANCIA | BTVPUR | - 50 DOSI |104557-487 | EU/2/10/113/048 |
+----------+------------+-------------+-----------+-----------------+
| | | BTV 2 - | | |
| | | SOSPENSIONE | | |
| | | INIETTABILE | | |
| | |SOTTOCUTANEA | | |
| | |OVINI BOVINI | | |
| | | SCATOLA 10 | | |
| MERIAL | |FLACONI 50 ML| | |
| FRANCIA | BTVPUR | - 50 DOSI |104557-499 | EU/2/10/113/049 |
+----------+------------+-------------+-----------+-----------------+
| | | BTV 2 - | | |
| | | SOSPENSIONE | | |
| | | INIETTABILE | | |
| | |SOTTOCUTANEA | | |
| | |OVINI BOVINI | | |
| | | SCATOLA | | |
| MERIAL | |FLACONE 10 ML| | |
| FRANCIA | BTVPUR | - 10 DOSI |104557-501 | EU/2/10/113/050 |
+----------+------------+-------------+-----------+-----------------+
Il prodotto in oggetto autorizzato con decisione della
Commissione europea
(http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/alfvreg
.htm) puo' essere commercializzato con i numeri identificativi
nazionali attribuiti da questa amministrazione e secondo quanto
disposto dal decreto legislativo n. 225/2003 e successivi
provvedimenti attuativi, da ultimo con dispositivo dirigenziale DGSAF
n. 6478 del 10 marzo 2017, attraverso strutture pubbliche e la sua
fornitura ed impiego solo «ad uso esclusivo di medici veterinari
autorizzati nell'ambito del programma di vaccinazione blue tongue»,
dicitura da riportarsi sugli stampati autorizzati del prodotto
«Btvpur».