Estratto decreto n. 156 del 13 novembre 2018
Procedura decentrata n. UK/V/0647/001/DC.
Medicinale veterinario ALFAXAN MULTIDOSE 10 mg/ml soluzione
iniettabile per cani, gatti e conigli da compagnia.
Titolare A.I.C.: Jurox (UK) Limited, Second Floor, Richmond
House, 105 High Street, Crawley, West Sussex RH10 1DD, Regno Unito.
Produttore responsabile rilascio lotti: Jurox (UK) Limited,
Second Floor, Richmond House, 105 High Street, Crawley, West Sussex
RH10 1DD, Regno Unito.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flaconcino da 10 ml, A.I.C. n. 105144012;
flaconcino da 20 ml, A.I.C. n. 105144024.
Composizione: ogni ml di soluzione contiene:
principio attivo: alfaxalone 10 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Indicazioni terapeutiche:
come agente di induzione prima dell'anestesia inalatoria in
cani, gatti e conigli da compagnia;
come unico agente anestetico per l'induzione e il mantenimento
dell'anestesia per procedure diagnostiche o chirurgiche in cani e
gatti.
Specie di destinazione: cani, gatti e conigli da compagnia.
Tempi di attesa: non utilizzare nei conigli destinati al consumo
umano.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: tre anni;
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
primario: ventotto giorni.
Regime di dispensazione: vietata la vendita al pubblico. Da
vendere soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria
non ripetibile in triplice copia.
La somministrazione e detenzione del medicinale deve essere
effettuata esclusivamente dal medico veterinario.
Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata.