Estratto del provvedimento n. 900 del 10 dicembre 2018 
 
    Medicinale veterinario: Ubropen 600 mg sospensione  intramammaria
per vacche in lattazione. 
    Confezioni: A.I.C. n. 104713 - tutte. 
    Titolare A.I.C.: Vetcare Oy, P.O. Box 99, 24101 Salo, Finlandia. 
    Oggetto   del   provvedimento:    numero    procedura    europea:
FI/V/0110/001/II/007/G. 
    Si  autorizzano  le  modifiche  del   punto   1   del   foglietto
illustrativo e del punto 15 dell'etichetta esterna, come  di  seguito
descritte: 
      viene aggiunto il seguente sito per il test di  sterilita'  per
gli iniettori e per le operazioni di  fabbricazione,  confezionamento
primario, confezionamento secondario, controllo e rilascio dei  lotti
del prodotto finito: 
        KELA NV - St. Lenaartseweg 48 - 2320 Hoogstraten - Belgium. 
    Le confezioni del  medicinale  veterinario  in  questione  devono
essere  poste  in  commercio  con  stampati  conformi  alla  suddetta
variazione. 
    I lotti gia' presenti sul mercato possono essere commercializzati
fino alla scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.