Estratto determina n. DG/2035/2018 del 17 dicembre 2018 
 
    Con la determina n. DG/2035/2018 del 17 dicembre 2018, notificata
alla richiedente in data 18 dicembre 2018, sono diniegate le  domande
di  autorizzazione  all'immissione  in  commercio,  depositate  dalla
societa' Roxall Italia S.r.l., partita I.V.A.: 06708991218, con  sede
legale in via Sant'Angelo n. 47/A, cap. 00052 Cerveteri (RM),  Italia
afferenti al procedimento avviato con determina AIFA n. DG  2130/2017
e successive modificazioni e integrazioni relative ai  medicinali  di
seguito elencati: 
      Prick Test Phleum pratense; 
      Prick Test Betula verrucosa; 
      Prick Test Cupressus arizonica; 
      Prick Test Olea europea; 
      Prick Test Platanus hispanica; 
      Prick Test Ambrosia elatior; 
      Prick Test Artemisia vulgaris; 
      Prick Test Parietaria judaica; 
      Prick Test Salsola kali; 
      Prick Test D. pteronyssinus; 
      Prick Test D. farinae; 
      Prick Test Felis domesticus; 
      Prick Test Alternaria alternata; 
      CLUSTOID Phleum pratense; 
      CLUSTOID Betula verrucosa; 
      CLUSTOID Cupressus arizonica; 
      CLUSTOID Olea europea; 
      CLUSTOID Parietaria judaica; 
      CLUSTOID D. pteronyssinus; 
      CLUSTOID D. pteronyssinus / D. farinae; 
      SULGEN Phleum pratense; 
      SULGEN Betula verrucosa; 
      SULGEN Cupressus arizonica; 
      SULGEN Olea europea; 
      SULGEN Ambrosia elatior; 
      SULGEN Parietaria judaica; 
      SULGEN D. pteronyssinus; 
      SULGEN D. pteronyssinus /D. farinae; 
      HYMNOX Bee venom; 
      HYMNOX Wasp venom. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia'  prodotti  dei  medicinali  sopra  elencati  possono
essere mantenuti in commercio per un termine massimo di  sei  mesi  a
decorrere dalla data di notifica della determina. 
    Rimane salva per i pazienti gia' in trattamento con i  medicinali
allergeni per immunoterapia  specifica  sopra  elencati,  attualmente
commercializzati dalla societa' Roxall Italia  S.r.l.  ai  sensi  del
decreto del Ministro della sanita' 13 dicembre 1991, la  garanzia  di
continuita' terapeutica fino a completamento del  ciclo  terapeutico,
laddove tali medicinali soddisfino i requisiti previsti  dall'art.  5
del decreto legislazione 24 aprile 2006, n. 219. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dalla data  di  notifica
alla societa' richiedente.