Estratto determina AAM/PPA n. 64 del 16 gennaio 2019 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2018/509 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato  a  nome  della  societa'  Actelion
Registration Limited, con sede in 389 Chiswick  High  Road  (Chiswick
Tower 13TH Floor), London, Regno Unito. 
    Medicinale CARIPUL. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n.  042119014  -  «0,5  mg  polvere  per  soluzione  per
infusione» 1 flaconcino in vetro da 0,5 mg; 
      A.I.C. n.  042119026  -  «1,5  mg  polvere  per  soluzione  per
infusione» 1 flaconcino in vetro da 1,5 mg; 
      A.I.C. n. 042119038 - «0,5 mg polvere e solvente per  soluzione
per infusione» 1 flaconcino di  polvere  in  vetro  da  0,5  mg  +  1
contenitore in ldpe di solvente da 100 ml; 
      A.I.C. n. 042119040 - «1,5 mg polvere e solvente per  soluzione
per infusione» 1 flaconcino di  polvere  in  vetro  da  1,5  mg  +  1
contenitore in ldpe di solvente da 100 ml 
alla  societa'  Janssen-Cilag  International  N.V.,   con   sede   in
Turnhoutseweg, 30, Beersee, Belgio. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.