Estratto decreto n. 2 del 9 gennaio 2019 
 
    Procedura decentrata n. UK/V/0562/001/DC. 
    Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0562/001/IB/001. 
    Medicinale  veterinario:   BUPREFELICAN   MULTIDOSE   0,3   mg/ml
soluzione iniettabile per cani e gatti. 
    Titolare A.I.C.: la ditta Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg, 7 -  3421
TV Oudewater - Paesi Bassi. 
    Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento  Produlab
Pharma B.V. - Forellenweg 16 - 4941 SJ, Raamsdonksveer - Paesi Bassi. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      flaconcino da 5 ml - A.I.C. numero 104835018; 
      flaconcino da 10 ml - A.I.C. numero 104835020; 
      flaconcino da 20 ml - A.I.C. numero 104835032. 
    Composizione: 1 ml contiene: 
      principio attivo: 
        Buprenorfina (come cloridrato) 0,3 mg; 
        equivalenti a 0,324 mg di buprenorfina cloridrato; 
      eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      analgesia postoperatoria nel cane e nel gatto; 
      potenziamento dell'effetto sedativo dei  medicinali  ad  azione
centrale nel cane. 
    Specie di destinazione: cani e gatti. 
    Tempi di attesa: non pertinente. 
    Validita': 
      validita'  del  medicinale  veterinario  confezionato  per   la
vendita: 
        flaconcini da 10, 20, 50 ml: 30 mesi; 
        flaconcini da 5 ml: 2 anni; 
      validita' dopo prima apertura del confezionamento primario:  28
giorni. 
    Regime di dispensazione. 
    Medicinale veterinario compreso in tabella medicinali - sezione A
del decreto del Presidente della Repubblica n. 309/1990 e  successive
modifiche, con divieto di vendita al pubblico. 
    La somministrazione  e  detenzione  del  medicinale  deve  essere
effettuata esclusivamente dal medico veterinario. 
    Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata.