Estratto provvedimento n. 22 del 18 gennaio 2019 
 
    Medicinale veterinario: FEBRIVAC 3 Plus. 
    Confezioni: confezione da 250 ml A.I.C. n. 102379017. 
    Titolare  A.I.C.:  IDT  Biologika  GmbH   Am   Pharmapark   06861
Dessau-Rosslau Germania. 
    Oggetto del provvedimento: variazione tipo II (B.I.B.2.d). 
    Si autorizzano le modifiche come di seguito descritte: 
      sostituzione  del  test  animale  con  un  test  ELISA  per  la
determinazione del contenuto  di  tossina  botulinica  nel  controllo
effettuato  durante  la   fabbricazione   prima   del   processo   di
fermentazione. 
    Le confezioni del  medicinale  veterinario  in  questione  devono
essere  poste  in  commercio  con  stampati  conformi  alla  suddetta
variazione. 
    Gli  stampati  (RCP,  foglietto   illustrativo,   etichetta   del
confezionamento interno ed esterno) dei nuovi  lotti  del  medicinale
non ancora  rilasciati  devono  essere  aggiornati  con  le  suddette
modifiche entro e non oltre sei  mesi  dalla  data  di  pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.