Estratto provvedimento n. 27 del 21 gennaio 2019 
 
    Medicinale veterinario OVISTOP 0,8 g/kg granuli per uso orale per
colombi. 
    A.I.C. 103570014 - sacchetto multidose da 15 kg. 
    Titolare A.I.C.: Acme Drugs S.r.l. Via Portella della Ginestra, 9
Cavriago (RE). 
    Oggetto del provvedimento: variazione di tipo IB, C.I.6.z. 
    Si autorizza la modifica delle indicazioni terapeutiche  al  fine
di  renderle  in  linea   a   quelle   riportate   nelle   proprieta'
farmaceutiche. 
    Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono  essere
modificati come allegati  al  presente  provvedimento  e  la  sezione
«Indicazioni  per  l'utilizzazione,   specificando   le   specie   di
destinazione» deve essere modificata come segue: 
      «inibizione della fertilita' delle uova dei colombi». 
    Gli  stampati  (RCP,  foglietto   illustrativo,   etichetta   del
confezionamento interno ed esterno) dei nuovi  lotti  del  medicinale
non ancora  rilasciati  devono  essere  aggiornati  con  le  suddette
modifiche entro e non oltre sei  mesi  dalla  data  di  pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il  presente  provvedimento  sara'  pubblicato   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento
verra' notificato all'impresa interessata.