Estratto determina AAM/PPA n. 101 del 30 gennaio 2019 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2018/718. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Effik  Italia
S.p.a., con sede  in  via  dei  Lavoratori,  54,  Cinisello  Balsamo,
Milano, con codice fiscale 03151350968. 
    Medicinale ESTINETTE. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 037136013 - «0,075 mg + 0,020 mg compresse rivestite»
21 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      A.I.C. n. 037136025 - «0,075 mg + 0,020 mg compresse rivestite»
21 compresse in blister PVC/PVDC/AL in sacca PETP/AL/PE; 
      A.I.C. n. 037136037 - «0,075 mg + 0,020 mg compresse rivestite»
21X3 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      A.I.C. n. 037136049 - «0,075 mg + 0,020 mg compresse rivestite»
21X3 compresse in blister PVC/PVDC/AL in sacca PETP/AL/PE; 
      A.I.C. n. 037136052 - «0,075 mg + 0,020 mg compresse rivestite»
21X6 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      A.I.C. n. 037136064 - «0,075 mg + 0,020 mg compresse rivestite»
21X6 compresse in blister PVC/PVDC/AL in sacca; 
    alla societa': Gedeon Richter PLC, con sede legale in Gyomroi  UT
19-21, 1103 Budapest, Ungheria (HU). 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore  della  determinazione,  di  cui  al
presente estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.