Estratto provvedimento n. 59 del 29 gennaio 2019 
 
    Medicinale veterinario  ALIVIOS,  flunixin  meglumina,  soluzione
iniettabile per bovini, suini ed equini. 
    Tutte le confezioni (A.I.C. n. 103265). 
    Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A., via Emilia n.  285  Ozzano  Emilia
(BO). 
    Oggetto del  provvedimento:  variazione  tipo  IB,  B.II.a.3.b.6:
Modifiche nella composizione (eccipienti) del prodotto finito.  Altri
eccipienti. Sostituzione di un  solo  eccipienti  con  un  eccipiente
comparabile avente le stesse caratteristiche funzionali e  a  livello
simile. 
    Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in  oggetto,
la modifica relativa alla sostituzione dell'eccipiente  Dietanolamina
con l'eccipiente Etanolamina. 
    La variazione sopra indicata modifica il punto 6.1 del SPC. 
    A seguito della modifica sopraindicata e' revocata la sospensione
dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   medicinale
veterinario in oggetto: ALIVIOS - AIC n. 103265. 
    Il  presente  provvedimento  sara'  pubblicato   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento
verra' notificato all'impresa interessata.