IL DIRIGENTE 
                dell'Ufficio procedure centralizzate 
 
  Vista la determina dell'Ufficio procedure centralizzate n. 1833 del
26 novembre 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale
n.  288  del  12  dicembre   2018   riguardante   la   autorizzazione
all'immissione  in  commercio  di  nuove  confezioni  del  medicinale
autorizzato per procedura centralizzata Ā«SteglujanĀ»; 
  Considerato che,  per  mero  errore  materiale  nell'allegato  alla
determina, che fa parte integrante del provvedimento, la  descrizione
delle nuove confezioni non sono state riportate correttamente per cui
e' necessario apportare una rettifica alla determina; 
  Visti gli atti d'ufficio; 
 
                             Determina: 
 
   Rettifica  corrigendum  alla  determina   SISF/Ufficio   procedure
centralizzate n. 1833 del 26 novembre 2018  della  descrizione  delle
nuove confezioni del medicinale STEGLUJAN come di seguito riportato: 
  laddove e' riportato: 
    EU/1/18/1267/013 A.I.C. n. 046342135/E in base: 1D667ZR; 5  mg  -
compressa rivestita con film - uso orale - blister  (al/pvc/pa/al)  -
98 compresse; 
    EU/1/18/1267/014 A.I.C. n. 046342147/E in base: 1D6803; 15  mg  -
compressa rivestita con film - uso orale - blister  (al/pvc/pa/al)  -
98 compresse; 
    EU/1/18/1266/013 Steglujan 5 mg / 100 mg  -  compressa  rivestita
con film - uso orale - blister (al/pvc/pa/al) - 98 compresse; 
    EU/1/18/1266/014 Steglujan 15 mg / 100 mg -  compressa  rivestita
con film - uso orale - blister (al/pvc/pa/al) - 98 compresse; 
 
      Roma, 18 febbraio 2019 
 
                                              Il dirigente: Pistritto