Estratto decreto n. 30 del 19 febbraio 2019 
 
    Procedura decentrata n. ES/V/0272/001/DC, ES/V/0272/001/II/001. 
    Medicinale veterinario ad  azione  immunologica  PRIMUN  GUMBORO,
liofilizzato per somministrazione in acqua da bere per polli. 
    Titolare A.I.C.: Laboratorios Calier S.A. c/o Barcelones 26,  Pla
del Ramassa 08520 Les Franqueses del Valles Barcellona (Spagna). 
    Produttore   responsabile   rilascio   lotti:   lo   stabilimento
Laboratorios Calier S.A. c/o Barcelones 26, Pla del Ramassa 08520 Les
Franqueses del Valles Barcellona (Spagna). 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      scatola di cartone con 1 flaconcino da 1000 dosi  -  A.I.C.  n.
105019018; 
      scatola di plastica con 10 flaconcini da 1000 dosi - A.I.C.  n.
105019020. 
    Composizione: 
    Principio attivo: 
      Virus vivo attenuato  della  bursite  infettiva  aviare  (IBD),
ceppo intermedio IBDV_IGS, 3.0-4.5 log10 EID50* 
      *EID50 (dose infettante embrione 50%). 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: Polli. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      per  l'immunizzazione  attiva  di  polli   con   anticorpi   di
derivazione materna  (MDA)  nei  confronti  della  Bursite  Infettiva
(malattia di Gumboro) per ridurre la  mortalita',  la  sintomatologia
clinica e le lesioni acute alla borsa di Fabrizio. 
    Inizio dell'immunita': due settimane. 
    Durata dell'immunita': ventotto giorni. 
    Validita': 
      periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: due anni; 
      periodo di validita'  dopo  ricostituzione  conformemente  alle
istruzioni: due ore. 
    Tempi di attesa: zero giorni. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.