IL DIRIGENTE 
                    dell'ufficio farmacovigilanza 
 
  Visti gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n.
300, recante la «Riforma dell'organizzazione  del  Governo,  a  norma
dell'art. 11 della legge 15 marzo 1997, n. 59»; 
  Visto l'art. 48  del  decreto-legge  30  settembre  2003,  n.  269,
recante «Disposizioni urgenti per  favorire  lo  sviluppo  e  per  la
correzione  dell'andamento  dei  conti  pubblici»,  convertito,   con
modificazioni, dalla legge 24 novembre 2003, n. 326, che ha istituito
l'Agenzia italiana del farmaco (AIFA); 
  Visto il decreto 20 settembre 2004,  n.  245,  del  Ministro  della
salute,  di  concerto  con  i  Ministri  della  funzione  pubblica  e
dell'economia   e   delle   finanze:   «Regolamento   recante   norme
sull'organizzazione ed il  funzionamento  dell'Agenzia  italiana  del
farmaco,  a  norma  dell'art.  48,  comma  13  del  decreto-legge  30
settembre 2003, n. 269, convertito, con modificazioni, dalla legge 24
novembre 2003, n. 326»; 
  Visti  il  regolamento  di  organizzazione,  del  funzionamento   e
dell'ordinamento  del  personale  e  la  nuova  dotazione   organica,
definitivamente adottati dal consiglio di amministrazione  dell'AIFA,
rispettivamente, con deliberazione  8  aprile  2016,  n.  12,  e  con
deliberazione 3 febbraio 2016, n. 6, approvate ai sensi dell'art.  22
del decreto 20 settembre 2004, n. 245, sopra  richiamato,  della  cui
pubblicazione sul proprio sito istituzionale  e'  stato  dato  avviso
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale -
n. 140 del 17 giugno 2016; 
  Vista la determinazione direttoriale n. 1064 del 14 marzo 2017  che
conferisce al  dott.  Giuseppe  Pimpinella  l'incarico  di  dirigente
dell'Ufficio farmacovigilanza, con decorrenza 15 marzo 2017; 
  Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165; 
  Vista la legge 7 agosto 1990, n. 241; 
  Visto il decreto  legislativo  24  aprile  2006,  n.  219,  recante
«Attuazione della direttiva 2001/83/CE  (e  successive  direttive  di
modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i  medicinali
per uso umano, nonche' la direttiva 2003/94/CE»; 
  Vista la determina aSM 4/2019 del 15 marzo 2019,  pubblicata  nella
Gazzetta Ufficiale - Serie generale  -  n.  70  del  23  marzo  2019,
concernente  la  sospensione  dell'autorizzazione  all'immissione  in
commercio  del  medicinale  «Uropimid»  della  Societa'   laboratorio
farmaceutico C.T. S.r.l.; 
  Considerato che occorre provvedere alla rettifica  della  determina
suddetta, per errore materiale ivi contenuto; 
  Visti gli atti d'ufficio; 
 
                             Determina: 
 
                               Art. 1 
 
Rettifica della  sospensione  dell'autorizzazione  all'immissione  in
  commercio del medicinale: «Uropimid» 
 
  E' rettificata, nei termini che seguono, la  determina  aSM  4/2019
del 15 marzo 2019,  concernente  la  sospensione  dell'autorizzazione
all'immissione in commercio del medicinale UROPIMID, pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale - Serie  generale  -  n.  70  del  23  marzo  2019
nell'ultimo paragrafo delle premesse, laddove e' riportato: 
    «Ravvisata pertanto, la necessita' di sospendere,  nell'interesse
dell'Unione,  l'autorizzazione  all'immissione   in   commercio   del
medicinale: "Uropimid" (codice A.I.C.: 0024482), di titolarita' della
Societa' Teofarma S.r.l., inserito nell'allegato IB alla decisione di
esecuzione della Commissione europea sopra richiamata;», 
leggasi: 
    «Ravvisata pertanto, la necessita' di sospendere,  nell'interesse
dell'Unione,  l'autorizzazione  all'immissione   in   commercio   del
medicinale: "Uropimid" (codice A.I.C.: 024482), di titolarita'  della
Societa' laboratorio farmaceutico C.T. S.r.l., inserito nell'allegato
IB alla decisione  di  esecuzione  della  Commissione  europea  sopra
richiamata;».