Estratto provvedimento n. 152 del 13 marzo 2019 
 
    Medicinale veterinario: PULMOTIL AC 250 mg/ml. 
    Confezioni: 
      flacone da 960 ml - A.I.C. n. 102570013; 
      flacone da 240 ml - A.I.C. n. 102570025. 
    Titolare A.I.C.: Elanco Italia S.p.a. - Eli Lilly Italia S.p.a. -
via Gramsci, 731-733 - 50019 Sesto Fiorentino (FI). 
    Oggetto del provvedimento: procedura n. IT/V/0102/001/IA/015/G. 
    Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in  oggetto,
la variazione concernente l'aggiunta del sito Elanco France S.A.S.  -
26  rue  de  la  Chapelle  -  68330  Huningue  -   France,   per   la
certificazione del rilascio dei lotti di fabbricazione con esclusione
delle prove per il controllo dei lotti. 
    Per effetto della suddetta variazione il punto  1  del  foglietto
illustrativo  «Nome  e  indirizzo  del  titolare  dell'autorizzazione
all'immissione in commercio e del titolare  dell'autorizzazione  alla
produzione responsabile del rilascio dei lotti di  fabbricazione,  se
diversi» viene aggiornato con l'aggiunta del  sito  responsabile  del
rilascio lotti di fabbricazione: Elanco France S.A.S. - 26 rue de  la
Chapelle - 68330 Huningue - France. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il  presente  provvedimento  sara'  pubblicato   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento
verra' notificato all'impresa interessata.