Estratto determina AAM/PPA n. 222/2019 del 12 marzo 2019 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2018/822. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  dei  sotto  elencati
medicinali fino ad ora registrati  a  nome  della  societa'  Bluefish
Pharmaceuticals AB, con sede in P.O. Box 49013, Stockholm - Svezia. 
    Medicinale: ADIUNASTROL. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 039777014 - «1 mg compresse rivestite  con  film»  28
compresse in blister PVC/AL; 
      A.I.C. n. 039777026 - «1 mg compresse rivestite  con  film»  30
compresse in blister PVC/AL; 
      A.I.C. n. 039777038 - «1 mg compresse rivestite  con  film»  98
compresse in blister PVC/AL; 
      A.I.C. n. 039777040 - «1 mg compresse rivestite con  film»  100
compresse in blister PVC/AL. 
    Medicinale: BRESTORAL. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 040387019 - «2,5 mg compresse rivestite con film»  30
compresse in PVC/PE/PVDC/AL; 
      A.I.C. n. 040387021 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in PVC/PE/PVDC/AL, 
alla societa': Wave Pharma S.r.l., con sede  in  via  Talamone,  5  -
Roma, con codice fiscale 11691441007. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  dei
medicinali sopraindicati deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti dei medicinali, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.