Estratto determina AAM/PPA n. 244 del 19 marzo 2019 
 
    Autorizzazione: si autorizza la  seguente  variazione,  Tipo  II,
B.I.z): introduzione di una  versione  aggiornata  dell'ASMF  per  il
principio  attivo  Quetiapina  Fumarato  per   un   produttore   gia'
approvato, con contestuale eliminazione  di  un  sito  di  produzione
dell'API; modifica del nome e dell'indirizzo di due produttori di API
gia' approvati; eliminazione di due siti per la fase di  miscelazione
e micronizzazione, relativamente al medicinale QUETIAPINA TEVA ITALIA
(A.I.C.  n.   040433),   nelle   forme   e   confezioni   autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura  europea
decentrata. 
    Numero procedura: UK/H/2074/001-005/II/033. 
    Titolare A.I.C.: Teva Italia S.r.l. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24  maggio  2018  pubblicata  nella
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.