Estratto determina AAM/PPA n. 243 del 19 marzo 2019 
 
    Autorizzazione: si autorizza il seguente grouping di variazioni: 
      tipo II, B.I.a.1b): introduzione di un  nuovo  produttore,  del
principio attivo aniracetam, Pharmaceutical Works Polpharma S.A., 19,
Pelplińska Street 83-200 Starogard Gdański, Poland con supporto di un
ASMF; 
      tipo IB, n.  2),  A.7:  eliminazione  dei  siti  produttori  di
principio attivo Roche Ireland Ltd, e Technochemie GmbH; 
relativamente  al  medicinale  AMPAMET,  nelle   seguenti   forme   e
confezioni  autorizzate  all'immissione  in  commercio  in  Italia  a
seguito di procedura nazionale: 
    A.I.C. n.: 
      027780028 - «750 mg compresse rivestite con film» 20 compresse; 
      027780030 -  «1500  mg  granulato  per  sospensione  orale»  10
bustine. 
    Codice pratica: VN2/2018/116. 
    Titolare A.I.C.:  A.  Menarini  Industrie  Farmaceutiche  Riunite
S.r.l. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24  maggio  2018  pubblicata  nella
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.