Estratto determina AAM/PPA n. 297 del 3 aprile 2019 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2019/206. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome  della  societa'  Pharmathen
S.A., con sede legale in 6, Dervenakion Street  -  15351  -  Pallini,
Attikis, Greece. 
    Medicinale: EYOPTO. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 043680014 - «2,5 mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone
multidose in ldpe da 5 ml; 
      A.I.C. n. 043680026 - «5 mg/ml collirio, soluzione»  1  flacone
multidose in ldpe da 5 ml ; 
      A.I.C. n. 043680038 - «2,5 mg/ml collirio, soluzione» 2 flacone
multidose in ldpe da 5 ml; 
      A.I.C. n. 043680040 - «5 mg/ml collirio, soluzione»  2  flaconi
multidose in ldpe da 5 ml, 
alla societa': Sooft Italia  S.p.a.,  con  sede  legale  in  Contrada
Molino 17 - 63833 Montegiorgio (FM), Italia. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello della sua notifica e sara'  pubblicata,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.