Estratto determina AAM/PPA n. 282/2019 del 27 marzo 2019 
 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa'  Lantheus  MI
UK Limited, con sede legale  in  Festival  House,  39  Oxford  Street
Newbury, Berkshire - RG14 1JG - Gran Bretagna (GB). 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2019/208 
    Medicinale NEUROLITE. 
    Confezione: A.I.C.  n.  028847010  -  kit  preparazione  tecnezio
TC-99M bicisato, alla societa': Lantheus Eu Limited, con sede  legale
in Atlantic Avenue, Westpark Business Campus,  Shannon  Co.  Clare  -
Irlanda. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  dei
medicinali sopraindicati deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello della notifica alla societa' e viene pubblicata  per  estratto
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.