Estratto determina AAM/PPA n. 311/2019 del 9 aprile 2019 
 
    Autorizzazione delle variazioni 
        (B.I.b.1.e) (B.I.b.1.e) - Delezione del test di purezza  «CHO
Cell Protein» (metodo: ILA) e del  test  di  purezza  «Residual  DNA»
dalle specifiche di rilascio della Drug Substance,  relativamente  al
medicinale «MYELOSTIM» (A.I.C. n. 029059) nelle  forme  e  confezioni
autorizzate all'immissione in commercio in Italia. 
    Titolare AIC: Italfarmaco S.p.a. 
    Numero pratica: VC2/2018/332. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    Sia i lotti  gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta  Ufficiale  della   Repubblica   italiana   della   presente
determina, che i lotti prodotti nel periodo di cui all'art. 2,  comma
1, della presente determina, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza del medicinale indicata in  etichetta,  ai
sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24
maggio 2018, pubblicata  nella  Gazzetta  Ufficiale  n.  133  dell'11
giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.