Estratto decreto n. 53 del 10 aprile 2019 
 
    Procedura decentrata n. FR/V/0330/001-002/DC. 
    Medicinale veterinario ARIXIL vet 5 mg  compresse  rivestite  con
film per cani e gatti e ARIXIL vet 20 mg compresse rivestite con film
per cani. 
    Titolare di A.I.C.: la ditta Vetpharma Animal  Health,  S.L.  Les
Corts, 23 - 08028 Barcellona, Spagna. 
    Produttore responsabile  rilascio  lotti:  l'officina  Industrial
Veterinaria,  S.A.  Esmeralda  19,  E-08950  Espluges  de  Llobregat,
Barcellona - Spagna e l'officina aniMedica GmbH Im Südfeld  9,  48308
Senden-Bösensell - Germania. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
    ARIXIL vet 5 mg compresse rivestite con film per cani e gatti: 
      scatola contenente  1  blister  da  14  compresse -  A.I.C.  n.
105171058; 
      scatola contenente  2  blister  da  14  compresse -  A.I.C.  n.
105171060; 
      scatola contenente  4  blister  da  14  compresse -  A.I.C.  n.
105171072; 
      scatola contenente 10  blister  da  14  compresse -  A.I.C.  n.
105171084. 
    ARIXIL vet 20 mg compresse rivestite con film per cani: 
      scatola contenente 1  blister  da  14  compresse  -  A.I.C.  n.
105171019; 
      scatola contenente  2  blister  da  14  compresse -  A.I.C.  n.
105171021; 
      scatola contenente  4  blister  da  14  compresse -  A.I.C.  n.
105171033; 
      scatola contenente 10  blister  da  14  compresse -  A.I.C.  n.
105171045. 
 
                            Composizione 
 
    «Arixil» vet 5 mg compresse rivestite con film per cani e gatti. 
      Ogni compressa rivestita con film contiene: 
        principio attivo: Benazepril cloridrato: 5 mg (pari a 4,6  mg
di benazepril). 
      Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti. 
    «ARIXIL» vet 20 mg compresse rivestite con film per cani. 
      Ogni compressa rivestita con film contiene: 
        principio attivo: Benazepril cloridrato: 20 mg (pari a  18,42
mg di benazepril). 
      Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti. 
 
                      Indicazioni terapeutiche 
 
    Cani: trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia. 
    Gatti: riduzione della proteinuria associata  a  malattia  renale
cronica. 
    Specie di destinazione: 
      «ARIXIL» vet 5 mg compresse rivestite con film: 
        Cani e gatti. 
      «ARIXIL» vet 20 mg compresse rivestite con film: 
        Cani. 
    Tempi di attesa: non pertinente. 
    Validita': 
      «Arixil» vet 5 mg compresse  rivestite  con  film  per  cani  e
gatti: 
        periodo di validita' del medicinale veterinario  confezionato
per la vendita: 18 mesi; 
        periodo di validita' della mezza compressa: 24 ore. 
      «Arixil» vet 20 mg compresse rivestite con film per cani: 
        periodo di validita' del medicinale veterinario  confezionato
per la vendita: 3 anni; 
        periodo di validita' della mezza compressa: 24 ore. 
    Regime di dispensazione: 
      da somministrare da parte di un medico veterinario o  sotto  la
sua diretta responsabilita'; 
      da vendersi soltanto dietro  presentazione  di  ricetta  medico
veterinaria ripetibile in copia unica. 
    Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata.