Estratto provvedimento n. 241 del 16 aprile 2019 
 
    Medicinale  veterinario  CIDR  OVIS  0,35  g,  dispositivo  intra
vaginale a rilascio controllato per ovini 
    n. A.I.C. 105040 
    Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l.Via Andrea Doria, 41 M 00192
Roma 
    Oggetto del provvedimento: 
      Numero procedura europea: ES/V/0320/001/IB/002 
    Variazione di tipo IB, C.I.4.z 
    Si autorizza la seguente modifica: 
      al punto 4.9 del RCP «Posologia e via di  somministrazione»  la
frase riportata al punto 7 relativa alla somministrazione deve essere
modificata come segue: 
    Per la somministrazione utilizzare un  applicatore,  seguendo  la
procedura descritta sotto: 
      Con  il   dispositivo   correttamente   posizionato,   ritirare
l'applicatore lasciando che la cordicella per la rimozione  fuoriesca
dalla vulva. 
    Gli  stampati  (RCP,  foglietto   illustrativo,   etichetta   del
confezionamento interno ed esterno) dei nuovi  lotti  del  medicinale
non ancora  rilasciati  devono  essere  aggiornati  con  le  suddette
modifiche entro e non oltre sei  mesi  dalla  data  di  pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il  presente  provvedimento  sara'  pubblicato   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento
verra' notificato all'impresa interessata.