Estratto determina AAM/PPA n. 313 del 15 aprile 2019 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2019/236. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio per i sotto  elencati
medicinali, fino ad ora intestati a nome della societa' Pfizer Italia
S.r.l., codice fiscale 06954380157, con sede legale in via Isonzo, 71
- 04100 Latina, Italia (IT). 
    Medicinale: GABAPENTIN PFIZER. 
    Confezioni A.I.C. n.: 
      040150 - «100 mg capsule rigide»; 
      040150 - «300 mg capsule rigide»; 
      040150 - «400 mg capsule rigide»; 
      040150 - «600 mg compresse rivestite con film»; 
      040150 - «800 mg compresse rivestite con film». 
    Tutte le confezioni autorizzate. 
    Medicinale: ZELDOX. 
    Confezioni A.I.C. n.: 
      034935 - «20 mg capsule rigide»; 
      034935 - «40 mg capsule rigide»; 
      034935 - «60 mg capsule rigide»; 
      034935 - «80 mg capsule rigide»; 
      034935  -  «20  mg/ml  polvere   e   solvente   per   soluzione
iniettabile». 
    Tutte le confezioni autorizzate, 
alla  societa'  Pfizer  Established  Medicine  Italy  S.r.l.,  codice
fiscale 03009550595, con sede legale  in  via  Isonzo,  71  -  04100,
Latina, Italia (IT). 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  dei
medicinali sopraindicati deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti dei medicinali, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.