Estratto determina AAM/PPA n. 354 del 7 maggio 2019 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2019/242. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il sotto elencato
medicinale, fino ad  ora  intestato  a  nome  della  societa'  N.  V.
Organon, con sede legale in Kloosterstraat  6,  5349  AB  Oss,  Paesi
Bassi (NL). 
    Medicinale: CERAZETTE. 
    Confezioni A.I.C. n.: 
      034118012 - «75 microgrammi compresse  rivestite  con  film»  -
astuccio da 1 blister contenente 28 compresse; 
      034118024 - «75 microgrammi compresse  rivestite  con  film»  -
astuccio da 3 blister contenenti ciascuno 28 compresse; 
      034118036 - «75 microgrammi compresse  rivestite  con  film»  -
astuccio da 6 blister contenenti ciascuno 28 compresse; 
      034118048 - «75 microgrammi compresse  rivestite  con  film»  -
astuccio da 13 blister contenenti ciascuno 28 compresse, 
alla societa' MSD Italia S.r.l., codice fiscale 00422760587, con sede
legale in via Vitorchiano, 151 - 00189 Roma, Italia (IT). 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.